EN ISO 13485:2016
Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi
Geçerlilik: 3 Nisan 2027 tarihine kadar
Denetlenebilir kalite
Kalite yönetim sistemimiz 2015’ten beri belgelidir. Sertifikalar akredite bir belgelendirme kuruluşu olan Kiwa tarafından verilmektedir.
Belgelendirilmiş yönetim sistemleri
EN ISO 13485:2016 tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetimi gerekliliklerini, ISO 9001:2015 ise şirket genelindeki kalite yönetimini kapsar. Her iki sertifika da numarası ve geçerlilik tarihiyle aşağıda listelenmiştir.
ISO 9001:2015
Kalite yönetim sistemi
Geçerlilik: 3 Nisan 2027 tarihine kadar
Uyguladığımız standartlar
- EN ISO 13485:2016
- Tıbbi cihazlar — kalite yönetim sistemleri
- ISO 9001:2015
- Kalite yönetim sistemleri
Politikalar
Entegre yönetim sistemleri politikamız (PLT-04) Türkçe ve İngilizce olarak hazırlanmıştır.